近日，世界卫生组织总干事特德罗斯·阿德诺姆·格布雷耶苏斯在新闻发布会上表示，新型冠状病毒已接近引发全球大流行。 世界卫生组织10日发布的数据显示，全球范围内，新冠肺炎确诊病例持续上升，中国以外的新冠肺炎确诊病例超过3.2万例。 其中，新冠肺炎确诊7755例；新冠肺炎共发现8042例确诊病例。新冠肺炎累计确诊病例已超过1万例；西班牙新冠肺炎累计确诊病例已达1695例，美国新冠肺炎累计确诊病例已超过1000例...随着全球疫情的不断蔓延，口罩等防疫物资在全球范围内一直处于缺货状态，许多疫情严重的国家都出现了物资短缺、抢购防疫物资的情况。 针对这种情况，世界各国开始控制口罩等医用材料。与此同时，许多国家宣布将恢复从中国市场进口口罩等医用材料。 目前，我国新冠肺炎疫情防控形势持续向好。国家发改委公布的数据显示，2月29日，我国口罩日产量达到1.1亿只，包括普通口罩、医用口罩和医用N95口罩，日产量分别是2月1日的1.16亿只、5.2倍和12倍。目前国内口罩问题已经大大缓解，这意味着中国有足够的生产能力向国外出口口罩。 鉴于海外市场的紧缺迫在眉睫，口罩出口将成为国内企业新的利润增长点，但出口口罩等医用材料需要注意什么？相关问题总结如下:1 .国内出口贸易商需要什么资质和材料？1.(经营范围有相关业务内容) 2.企业生产许可证(工厂要求)。 3:产品检验报告(工厂自检)。 4:医疗器械注册证(非医疗项目不需要)。 5:产品说明(随产品提供)和标签(随产品提供)。 6:产品批号(外包装) 7:产品质量安全书(随产品提供)。 8:产品样图和外包装图。 9:贸易公司需要海关注册。 *是否为医疗级由SFDA根据产品资质和标准确定！详见第五条。 二、目前国内口罩等疫情物资是否可以出口？答:商务部解释，口罩等疫情物资可以永远出口。 所以，所有关于口罩出口的谣言都是假的，辟谣！3.出口疫情物资的企业需要什么资质？答:非医疗器械管理的疫情物资，如普通口罩，可以由有进出口权的企业直接出口，不需要监管条件。 证书中涉及的口罩等疫情物资，需要产品的三个证明:a .营业执照(经营范围包括医疗器械，非医疗物品不需要。 B.产品注册证或注册证。 非医疗级项目不需要。 C.厂家的检测报告，然后有进出口权的企业再出口。 此外，如果企业想作为礼品购买或代替海外关联公司购买，则需要提供信息。 4.我公司想出口一批与认证相关的口罩，但没有出口资质。请问能不能出口？答:如果是三证工厂的产品，可以联系我们代理出口。如果没有三个证书，就不能导出。 5.普通口罩和医用口罩出口需要什么资质，需要什么证明？答:一般和医疗用途指使用。 SFDA是按照产品质量和标准管理的。 二类、三类医疗器械的口罩需要有注册证或注册证才能出口。 6.如果贸易公司没有医疗器械资质，可以出口口罩吗？制造商可以提供三个证书。退税有问题吗？答:是的，外贸公司的经营范围应该包括劳动防护用品。 厂家可以提供三张出口退税证明。 7.个人快递可以寄少量口罩到国外吗？答:目前不禁止个人邮件出口。 美国的快递一般可以考虑联邦快递、UPS、DHL、EMS、SF等快递公司。 但也有人反映，DHL会要求发件人提供美国FDA认证，有的DHL干脆拒绝，有的朋友被FEDEX拒绝。 你可以先通过邮局试试，或者在邮寄之前打电话给各个快递公司。 八、如何检查口罩是否合格？答:登录国家医疗产品管理局，然后点击医疗器械-家用器械栏目。 根据页面上的说明，输入口罩的医疗器械注册证号或企业名称，就可以知道与产品相关的企业的生产信息和批准文号信息，就可以知道是否合格。 9.如果口罩要出口到韩国，当地进口需要哪些资料，申请什么认证？答:中国出口商和韩国进口商准备必要的资料:提单、装箱单和发票。 韩国进口商必备资质韩国进口商营业执照。 韩国进口商的必要准备:必须提前在美国食品药品监督管理局韩国医药商协会(无)备案进口资质。网站:www.kpta.or.kr 注:企业自用并作为礼品接收的，可自行进口，无需相关资质。 对于口罩等商品，应有详细的产地标记。如果是中国制造，必须有标签:中国制造，制造商信息，保质期，以及成分含量说明和制造工艺的准备。 最后，货物到达韩国后，需要经过仔细检查并送到实验室，通过测试后才能进入韩国市场销售和流通。 10.如果口罩要出口到日本，当地进口需要哪些资料，申请什么认证？答:中国出口商和日本进口商准备必要的资料:提单、装箱单和发票。 外国制造商必须在PMDA注册。制造商的信息输出到日本的PMDA。希望将其产品投放日本市场的医疗器械公司必须满足日本《药品和医疗器械法》(PMD法案)的要求。根据PMDAct的要求，需要TOROKU注册系统。 包装要求:包装上印有99%的ィルスカット字样(中文翻译:病毒拦截)；PFE:0.1 μm细颗粒过滤效率BFE:细菌过滤率VFE:病毒过滤率；口罩质量标准:1。医用防护口罩:符合中国GB 19083。 2.N95口罩:美国NIOSH认证，非油性颗粒过滤效率95%。 3.KN95口罩:符合我国GB 2626强制性标准，对非油性颗粒的过滤效率为95%。