一类医疗器械公司怎么注册？注册条件和注册流程是什么？
2021-12-02 11:00:44
注册一级医疗器械公司需要证明吗？
第一类医疗器械的管理不需要备案或营业执照。根据《医疗器械管理监督管理办法》的规定，按照医疗器械风险程度对医疗器械管理进行分类。操作一类医疗器械不需要备案和许可；经营二类医疗器械实行备案管理；经营三类医疗器械应当实行许可管理。总之，医疗器械业务是否需要办理任何手续和证件，主要取决于医疗器械业务的类型。
从事医疗器械经营，应当具备下列条件:
1.应当有与经营范围和规模相适应的质量管理机构或者管理人员，质量管理人员应当具有相关专业资格或者职称。
2.有适合操作医疗器械的质量管理体系。
3.有与经营范围和规模相适应的仓储条件。
4.有与经营范围和规模相适应的经营和仓储场所。
5.具有与所经营医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务能力。
公司注册条件
1.有股东的，股东认缴或者实缴的出资额；
2.有章程、公司名称、组织机构和住所；
3.持上述证明材料到工商局核验，申请设立登记；
4.注册并取得营业执照。
公司注册股东达到法定人数，设立有限责任公司，股东出资不足五十人的。设立有限责任公司应当具备下列条件:
(一)股东达到法定人数；
(二)有符合公司章程规定的全体股东认缴的出资额；
(三)股东共同制定公司章程；
(四)有公司名称，建立符合有限责任公司要求的组织机构；(五)有公司住所。
公司注册流程
第一步:名称审批，时间:1-3个工作日。
操作:确定公司类型、名称、注册资本、股东及出资比例后，可以到工商局现场或网上提交核名申请。
结果:核名通过，失败需要重新验证。
第二步:提交材料，时间:5-15个工作日。
操作:核名后，确认地址信息、高管信息、业务范围，在线提交预申请。网上资格预审通过后，到工商局按预约时间提交申请材料。
结果:收到设立登记核准通知书。
第三步:领证。时间:约会的当天。
操作:携带设立登记批准通知书及负责人身份证原件，到工商局领取营业执照正、副本。
结果:拿到营业执照。
第四步:盖章等事宜，时间:1-2个工作日。
操作:持营业执照到公安局指定的刻制点办理公司公章、财务章、合同章、法定代表人章、发票章。
结果:公司注册完成。
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